国家药品监督管理局信息中心关于贯彻执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，为医药事业发展提供信息服务的通知

国家药品监督管理局信息中心关于贯彻执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，为医药事业发展提供信息服务的通知
各有关单位：
国家药品监督管理局组建后确立的工作方针是以监督为中心，监、帮、促相结合。建立起促进医药事业发展的信息资源系统和数据库，是发展我国医药经济的重要举措。作为国家药品监督管理局的信息中心，我中心在医药信息资源的开发和建设方面有一定的积累，这些信息资源有助于企业从不同角度全面了解药品监督管理的政策法规、及时了解我国及世界药品研究开发的现状等，起到为企业发展服务，为企业的产品创新服务的目的。
随着我国进入世界贸易组织的临近，我国药品监督管理相对人如何抓住机遇、迎接挑战、谋求发展，已成为一个现实问题。我中心将继续履行自己的职责，进一步完善医药信息资源的建设，为促进医药经济的发展作出应有的贡献。
国家药品监督管理局信息中心
二00一年六月八日
国家药品监督管理局信息中心信息资源服务项目
一、网络信息服务
中国医药信息网(http：//www.cpi.gov.cn)
1、实时信息(每日更新)包括药政管理、产品信息、市场信息、企事业动、海外信息五个栏目。
2、数据库的联机检索
中国药学文献数据库 收载1981年以来药学及相关学科700种中文刊物有关文献的文摘、提要、简介或题录(详细介绍见期刊《中国药学文摘》)，共有数据27万条。每个月追加2000条新数据。
中国药品检验文献数据库 收载1981年以来药品检验及相关学科700种中文刊物有关药品检验、监督、质量标准文献的文摘、提要、简介或题录(详细介绍见期刊《中国药品检验文摘》)，共有数据3万条。每半年追加一次新数据。
中国药品专利文献数据库 收载1985年以来世界各国在中国申请的药品专利文献3.8万余件及1993年以来各国申请的药品行政保护200余件，涉及中、西药品 (原料药、中间体)，生化药品，生物制品，生物技术产品，饲料添加剂，保健品及药品包装等。两月更新一次。
全国医药企业及产品数据库 含企业基本情况、药品制剂、原料药三个子库收集了医药行业近万家企业的信息，基本反映了我国制药企业概况。共有8万多条录。
全国药品、药用化工原料、中药材、医疗器械产品进出口数据库 含产品名、贸易国别、进出口收发货地(国内)、进出口数量和美元额等信息，每年约12万条信息。
国内新药数据库 收集1993-2000年国家批准的国内申请新药，共有记录5000余条，内容包括新药名称、剂型(包括原料药)、规格、研究生产单位、批准文号等。
国内非处方药(OTC)数据库 收集了国家药品监督管理局公布的第一批国家非处方药，内容包括药品名称、适应症、剂型和生产厂家等。
进口药品注册品种库收载从国外进口注册且有效期为2000-2001年的药品，共有记录1000余条，内容包括产品名称、剂型、生产厂家及地址、注册证号等。
药品包装材料及容器生产企业数据库 收集2000余家药品包装生产企业的名称、地址、邮编、电话、产品、生产许可证号等。
制药原料及中间体专题信息库 收集1996年至今的制药原料及中间体的市场企业、新产品开发、综合分析、重要合成工艺、进出口数据、新原料药批准情况、部分国内原料药及中间体厂商名录、会议等信息，每月追加一次数据，约9万字。
国外制药公司数据库 包括国外近千家主要制药公司的中英文名称、地址、话、传真、经营体制、成立时间、业务联系人、经营地点及子公司，合资合作状况，研究与开发产品、经营状况。
国内医药信息总览数据库 包括1998-2001年有关医药政策法规、新药研究发、医药市场和医药企、事业单位动态等综合信息4万余条，每半个月追加一次数。
总览子库 1998-2001年国内医药信息总览数据库分为四个专题库：总览医药管理子库(约8000条)、总览药品研发子库(约8000条)、总览医药市场动态子库(约8000条)、总览医药企业动态子库(约8000条)。
药材市场信息数据库 该系统由全国十七个中药材专业市场管理委员会共同与建立，涵盖了动、植物等十大类近千种常用中药材的市场主销和道地药材品种的产销价格、分析及趋势预测。每十天更新一次。
制药机械数据库 收集制药机械产品信息6000余条，包括企业联系方式及概、产品名称、型号、用途、工作原理及结构等。
中国医疗卫生机构数据库 全国医疗单位21.5万家(条)，主要内容有：机构名称、地址、邮编、电话、传真、法人代表、经济类型、人员、规模、床位、门诊数等。
中国医药经营机构数据库 全国药品及医疗器械经营企业4万多家(条)。内容有：机构名称、地址、邮编、电话、传真、法人代表、开业时间等。
全国零售药店数据库 包括：药店名称、地址、电话、邮编等及该药店历年售量和销售金额列前50名的药品名称。现有记录3。7万条。
全国药品价格数据库 包括：药品名称(通用名、商品名)、规格、包装、量单位、单价(出厂价、批发价、零售价)、生产厂家。国外药讯数据库 收集199-2001年国外医药法规管理、新药评审和上市、新药临床和应用、药物安全性监察、植物药、药物经济学和合理用药、自我医护及OTC、药物市场分析等信息8000余。每月追加新数据。
中国医疗器械信息网(http：//www.cmdi.gov.cn)1.医疗器械实时信息2.数据库的联机检索
中国医疗器械生产企业数据库 收集6000余条医疗器械生产企业的情况，包括：企业名称、联系方式、法人代表、企业规模、经济类型、建厂时间、职工情况、总投资、资金资产情况等。三资企业内容包括：经济类型、签约时间、合资期限、董事长、总经理、投资情况、中外方单位信息等。
中国医疗器械产品数据库 收集国内医疗器械企业生产的医疗器械产品2万个品种规格，内容包括：企业名称、联系方式、产品名称、规格型号、管理类别、产品分类、注册批准文号及产品性能等。
中国医疗器械进出口数据库 包括医疗器械主要名称、贸易国别、出口收发地(国内)、进出口数量和金额等，月平均信息量为3000余条。
医疗器械专利数据库 收集1985年至今在我国境内申报的国内外医疗器械发专利4万余条，内容包括：申请号、公告、授权及终止日期、发明名称、申请省市国别、申请人及通讯地址、发明人、代理人、文摘等23项指标。
进口医疗器械注册管理数据库 收集国外全部医疗器械产品在华注册情况，括：注册号、产品名称、规格型号、生产国标准、生产厂、申请单位及境内售后服务机构及部分产品的性能特点等。
医疗器械标准目录数据库 包括标准编号和名称、采用程度、实施日期、代废止、标准类别等。
二、全文检索光盘刻录服务提供上述部分数据库的光盘刻录服务。
三、期刊、图书、资料
期刊、资料
中国药学文摘 月刊，是药学科技文献的检索性刊物，收载我国公开发行的70余种专业刊物中有关中西药学理论、科研、生产技术、制剂、分析、药理、临床应用、药品评价、药品生产管理、经营管理和质量管理、制药设备、新药介绍等方面的文献，以文摘、简介进行报道，附有中文主题词索引与外文药名索引。
中国医药导刊 双月刊，报道有关国家药品监督管理的政策法规、国内外医科技产品的最新发展以及治疗学最新动向的学术性刊物。
全国医药信息 全年30期，是国家药品监督管理局主管的综合性信息刊物，容包括国家及地方的药品监管政策法规，管理办法，审批新药及新药临床，行政保护，质量监督，抽验查处及生产、市场、价格、流通、合资、改革等信息。
全国医药信息专辑 全年30辑。内容包括国家药品监督管理局、计委、经贸等部委的、重要的、大篇幅的信息，每辑一个内容。
批准新药 国家药品监督管理局批准的西药品种、中药品种、生物制品、仿制药品等，列有药品名称、类别、剂型、规格、批准文号、申请单位、批准日期。
医药信息专题服务系列资料(分类) 汇集国内外最新政策法规、最新审批态、研究开发前沿(包括临床药理研究)、新产品(成果)、技术经济动态(包括国内外专利公报)、市场及预测、生产技术及在线管理、进出口贸易、企业动态及临床应用开发信息。共有11个专题(每个专题年信息量约25万字)：《新药(新产品)信息与市场预测》、《生物技术与生物技术类药品》、《营养保健品类》、《制剂新技术》、《β－内酰胺类抗生素》、《喹诺酮类抗感染药》、《解热消炎镇痛药》、《天然药物选辑》、《消化及呼吸系统用药》、《心血管系统用药》、《制剂工艺》。不定期提供。
全国医药商情 全年30期，报道医药行业政策法规要闻、市场分析与预测、药经济运行、市场行情、全国药品物价动态、产品供求及药业短讯等信息。
中国药品专利 全年9期(含年度索引)。以摘要或题录形式报道世界各国在中国申请的药品专利(化学合成药、制剂、抗生素、传统中药、生物技术产品、保健品、药品包装等)，报道有关药品的行政保护、药品专利实施动态及专利技术转让，宣传国家对药品专利的方针政策。
中国药品检验文摘 每年两期，收载国内公开发行的700余种专业刊物及300医药内刊、报纸中有关药品检验、质量标准、监督及药物分析等方面的文献，以文摘、提要、简介、题录进行报道，并附有中文主题词索引与外文药名索引。
中国医药情报 双月刊，综合性药学刊物，以医药战略情报研究为主，报道内外医药行业的发展趋势、医药新技术新产品、新药的临床评价、医药贸易与市场动向的研究与预测、计算机在医药行业中的应用等。
国内医药信息总览 半月刊，收集整理全国300余种报纸及资料中有关医药政策法规与管理、新药研究开发、医药市场及医药企事业动态等全方位的信息，全年精选1万余条。
国内新药研究开发最新动向 汇集有关新药方面的最新政策法规、新药研究展、成果鉴定、批产上市情况、新药科技成果转让及合作项目等。
制药原料及中间体专题资料 每年12期，收集有关制药原料及中间体的药政理、生产技术、产值产量、专利、市场动态、进出口贸易、新产品研究与开发、企业动向、合成工艺及改进等信息。
国外药讯 月刊，内容包括国外医药管理法规、新药评审、新药上市、新药床开发和应用、药物安全性监察、植物药、药物经济学、合理用药、药物市场分析、自我药疗及OTC等。
国外医药快讯 半月刊，简要刊登国外医药发展的政策法规，新药的研究、发、上市、应用，药品的生产、销售、市场情况，以及药物安全性等方面的信息。
美国开发中的新药系列资料 介绍2000年美国正处于临床试验或正待上市的品种，目前有5个分册：《精神疾病新药》、《儿科新药》、《生物技术新药》、《老年病用药》；《2000年国外批准新药》。
美国胃肠道用药和治疗营养药 介绍美国胃肠道用药和治疗营养药的生产企和主要产品；各类药物制剂1965-1995历年的工业销售额；销售额领先品种的美国售额和世界销售额；部分类别中销售额居前列的品种近年来美国和世界销售额的变化和发展趋势；部分品种的美国价格(1970-1996)。美国皮肤用药和局部麻醉药 提供美国皮肤用药和局部麻醉药主要生产公司和品种；1965-1989年的产量和销售美国1965-1995历年皮肤用药主要类别制剂和局部麻醉药制剂的工业销售额；部分方药中销售额居前品种近年销售额的变化和发展趋势； 1970-1996年美国部分品种的价格等。
图书
全国医药系统电话号码簿 刊登县级以上药品监管部门；各医药科研机构、药检部门；各大医药、医疗器械生产厂家；生物血液制品生产厂家；县级以上医药公司及连锁机构；县级以上医院及军队团级以上医院、药品供应处；国外医药机构驻华办；制药机械、药品包装厂家等联系方式。
中国医药五十年 全书共94万字。回顾了50年来国家药品监督管理体系的逐渐形成，有效利用外资、促进科技进步，以及化学制药、中药、医疗器械、医药商业、科教、卫生改革等领域的巨大变化。揭示我国医药行业重大技经管理发展现状和未来抉择，介绍了国内外医药生物技术的产业政策和行业策略，收载重要的医药统计数据和医药网址大全等。
中国药品管理指南 包括：中国药品管理体系、药品管理法、药品注册管理药品研究与生产监督管理与再评价、药品流通管理五个部分；介绍了中国医药行业管理、中国药品价格管理和中国医疗制度改革对药品市场的影响等；展示了中国医药行业的发展。
跨世纪的中国中药 介绍我国中药事业发展全貌、历史形成、现状和趋势等包括中成药、中药饮片、中药材等，为我国进入WTO、为传统医药与国际天然药物场架起桥梁。
世界手性药物选集 收载世界上市的手性药物(单一对映体)10多种类型，40余种。列有中文名、通用名、商品名、上市日期、CA登记号、化学名、结构式、理化性质、作用类型和特点、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、剂型、合成路线和专利与文献(4000篇)等。
世界上市新药(98版) 收载世界上市的新药十七个大类2401个品种，每个种包括中英文药名、药理活性、商品名及代号、公司名、化学名、CA登记号、专利号、优先权日、研究开发公司、适应症、上市国家和年份以及注册情况。
全国医药工业企业产品产、销、存资料汇编 上册为化学药品制剂，下册为学原料药、中成药、制药机械、医疗器械等。收集近6000家企业4万余条信息，240万字。每家企业为一条目，包括：企业名称、联系方式、产品名称、年销量、销售平均价、销售额、年初(末)库存、企业自用量。
中华人民共和国工业企业基本概况――医药工业卷 根据第三次全国医药工业普查，收录企业名称、邮政编码、电话号码、法人代表、经济类型、企业规模、主要工业产品及生产能力。
中国药品工业生产分析 根据第三次全国医药工业普查数据，按照国际惯例即突出制剂产品，原料药与制剂分开统计，强调工厂销售收入)编写，并按照治疗大类、小类及主要品种进行分析。
世界新药研发现状与合作转让信息 提供约400种近年来上市和迄今已进入Ⅲ期临床后的医药新产品(包括合成药、生化药、制剂与诊断试剂等)世界范围的研究开发状况、合作转让信息以及数百家许可证持有人(公司)的联络办法。
世界非处方药品集 评价了可推荐用于某些最常见疾病治疗的非处方药，共括39种疾病，600余种非处方制剂产品。包括：可利用的化合物、作用方式、适应、副作用、注意事项与禁忌症、相互作用、剂量范围、可用制剂、市售产品及制造商等。
新编世界精细化学品手册 是《世界精细化工手册》和《世界精细化工手册编》的补篇，补编400多个品种(包括中间体)的名称、结构式、分子式、美国化文摘社的化合物编号、性状、毒性、制法、生产、用途与需求、包装与价格等。
大趋势――中国医药市场调研报告汇编 汇集全国各省、市医药局、医药信站、各级医院所做的医药市场调研报告170余篇，分为四部分：全国各地区医药市分析及全国药交会、广交会市场概况；各类药品市场概况；临床用药情况及医院病情统计；最新药品政策法规与国外药品市场概况。
中国医疗器械产品检索指南 以医疗器械产品注册资料为基础，汇集了由国药品监督管理局批准、国内生产的三类医疗器械产品和由省批准的一、二类医疗器械产品。内容包括：产品名称、生产单位、规格型号、批准文号及联系方式等。
中国医疗器械企业及产品博览 依据国内医疗器械产品注册登记资料，汇集内5670家医疗器械生产企业，近2万个品种、规格、型号的医疗器械产品，包括企及产品概况等30余项指标。
2000年注册境内医疗器械产品 收集该年批准的境内试产的三类医疗器械产的基本情况及部分一、二类产品批准文号等。每年出版一册。
进口医疗器械产品目录 汇总当年在中国取得注册证的进口医疗器械产品，容包括：注册号、产品名称、生产厂及地址、总代理及联系方式、产品介绍等详细情况。配有各种索引。每年出版一册。
制药机械全书 包括国产及进口制药机械、药品包装材料产品的名称、生产家、规格型号、主要用途、技术参数、结构特点等，附有产品索引、企业简介。
中国医院全集(上、下) 以近年收集、加工、整理21万多条全国医疗机构据为基础，经过更新、筛选和整理，优选9万多条。包括31个省(区)、直辖市的级医院、门诊部、医疗站、乡卫生院、诊所、妇幼保健院、急救中心、血站、药检所及少数部队医院的单位名称、地址、邮编、院长或法人代表、电话、职工人数、医院等级、床位数、日门诊、年门诊量等内容。
中国医药上市公司及准上市公司全貌 包括中国医药市场分析；中国医药上公司概况、基本财务指标、股本结构情况、重大事件、最新动态、经营回顾与展望；上市公司及准上市公司遇到的问题及国家对上市公司的基本要求；加入WTO后医行业面临的机遇和挑战；医药行业资产重组问题。
国外药品商品名辞典 收集国外药品商品名43600余条，通用名7406个。正文按注册商品名的西文字顺排列，可查阅与每个药品商品名相应的西文通用名、中文名、药效类别、厂商(或经销商)等；附编按药品西文通用名字顺排列，可查阅某一药品的全部注册商品名。
四、国药典原料药品质量标准对比(1992)
把中国药典1990版(二部)及卫生部药品标准的原料药与英国药典1988版、美国药典ⅩⅫ(1990)同品种进行质量标准对比，收载了四百余品种。
五、其它息服务和信息合作
信息咨询服务
承接国内外客户有关医药技术、经济、市场、政策法规等方面的信息咨询。
医药专利服务
承接医药专利文献检索、医药专利申请的代理业务及专利纠纷的诉讼代理。
文献资料服务 提供中外文图书、期刊、资料、样本的阅览，文献的代查代服务。
文本印制及影视制作服务
全国中药信息工作委员会
是中药信息服务机构，为会员提供中药方面及相关的法律法规和政策条例，中药现代化发展进程中各方面各环节的信息交流和培训，提供全国药材价格信息、主要产品市场分析等。
医药微机应用学会
是中国微计算机专业学会的组成部分，宗旨是：加强医药系统计算机开发应用的交流和合作，普及计算机知识，反映会员意见，开发行业服务。
开展网络信息和文本信息的合作
需要提供上述服务者请与国家药品监督管理局信息中心联系
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