新药

卫生部关于新药保护及技术转让的规定

一、新药经卫生部审核批准后,即发给研制单位“新药证书”正本和副本,该副本可用于新药的技术转让。二、凡卫生部批准的新药,其他单位如未得到原研制单位的技术转让,在以下时限内不得移植生产 [查看详情]

国家药品监督管理局关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告

国家药品监督管理局关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(国家药品监督管理局通告2018年第109号)为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落 [查看详情]

国家中医药管理局关于国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报工作的通知

国家中医药管理局关于国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报工作的通知(国中医药办发[2003]28号)各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,有关单位:我局于2001年底启 [查看详情]

国家药品监督管理局关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知

国家药品监督管理局关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知(药监安函[2002]14号)各药品临床研究基地:为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施,提高药品临床研 [查看详情]

国家药品监督管理局信息中心关于贯彻执行“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,为医药事业发展提供信息服务的通知

国家药品监督管理局信息中心关于贯彻执行“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,为医药事业发展提供信息服务的通知各有关单位:国家药品监督管理局组建后确立的工作方针是以监督为中心 [查看详情]

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