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临床试验

卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定

一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为加强对国外药品在中国注册以及进行临床试验的管理，维护用药者的健康，促进中外医药科技交流与合作的顺利开展，特制定本规定。二、外国的医 [查看详情]

临床试验药品申请者

国家食品药品监督管理局公告（2011年第44号）药品临床试验机构资格认定公告（第26号）根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场 [查看详情]

临床试验认定神经内科

为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》的有关规定，现就办理此类刑事案件适用法律的若干问 [查看详情]

药物临床试验药品

第一章总则第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学 [查看详情]

临床试验受试者研究者

中华人民共和国国家食品药品监督管理局令(第28号)《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。局长：邵 [查看详情]

药品资料临床试验

国家药品监督管理局关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知(药监安函[2002]14号)各药品临床研究基地：为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，提高药品临床研 [查看详情]

临床试验新药药品

国家药品监督管理局关于川参通注射液进行Ⅲ期临床试验的批复（药管注[1999]116号）贵州省卫生厅：你厅“关于申请中药二类新药川参通注射液进入Ⅲ期临床的报告”[黔卫药发(1998) [查看详情]

临床试验国家药品监督管理局附件

一、优先审评审批的范围(一)具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请：1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。3.使用先进制剂技 [查看详情]

审评申请临床试验

第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定 [查看详情]

临床试验医疗器械受试者