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医疗器械

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

第一章总则第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开 [查看详情]

医疗器械事件持有人

食品药品监管总局关于印发《医疗器械标准规划(2018―2020年)》的通知

食品药品监管总局关于印发《医疗器械标准规划（2018-2020年）》的通知（食药监科〔2018〕9号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，xx兵团食品药品监督管理局，中国食品药 [查看详情]

医疗器械食品药品标准

食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见

食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见（食药监科〔2018〕6号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直 [查看详情]

标准食品药品医疗器械

浙江省人民政府办公厅关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见

浙江省人民政府办公厅关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见（浙政办发〔2014〕141号）各市、县（市、区）人民政府，省政府直属各单位：医疗器械产业是资本技术密 [查看详情]

医疗器械牵头科技厅

医疗器械使用质量监督管理办法

第一章总则第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当 [查看详情]

医疗器械使用应当

安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法

第一章总则第一条为了规范药品、医疗器械的使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。第二条 [查看详情]

医疗器械药品应当

广州市医疗器械经营和使用监督管理办法

第一章总则第一条为了规范本市医疗器械经营、使用行为，加强对医疗器械经营、使用行为的监督管理，保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构 [查看详情]

医疗器械监督管理食品药品

医疗器械标准管理办法

第一章总则第一条为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医 [查看详情]

医疗器械标准食品药品

食品药品监管总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告

本指导原则旨在指导注册申请人对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料，这些材料是多种多样的，可以构成该器械的主要部件(例如牛/猪源心脏瓣膜、羊肠 [查看详情]

医疗器械源性动物

食品药品监管总局关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告

本指导原则旨在指导注册申请人对移动医疗器械注册申报资料的准备，同时也为技术审评部门提供参考。本指导原则是对移动医疗器械的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用， [查看详情]

医疗器械软件计算

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