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医疗器械

进口医疗器械检验监督管理办法

第一章总则第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。第二 [查看详情]

医疗器械单位总局

医疗器械生产监督管理办法

第一章总则第一条为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及 [查看详情]

医疗器械监督管理应当

医疗器械经营监督管理办法

第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及 [查看详情]

医疗器械监督管理食品药品

医疗器械召回管理办法（试行）

第一章总则第一条为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共 [查看详情]

医疗器械召回监督管理

国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件(1998―2013年)清理结果的公告

国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件（1998-2013年）清理结果的公告（国家药品监督管理局公告2018年第37号）根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015 [查看详情]

食药监医疗器械通知

国家食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

国家食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知（食药监械管〔2017〕27号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》 [查看详情]

医疗器械主任医师审评

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

第一章总则第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开 [查看详情]

医疗器械事件持有人

食品药品监管总局关于印发《医疗器械标准规划(2018―2020年)》的通知

食品药品监管总局关于印发《医疗器械标准规划（2018-2020年）》的通知（食药监科〔2018〕9号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，xx兵团食品药品监督管理局，中国食品药 [查看详情]

医疗器械食品药品标准

食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见

食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见（食药监科〔2018〕6号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直 [查看详情]

标准食品药品医疗器械

国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》

国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》（１９８３年４月８日）第一条为确保我国中西药品、医疗器械的科学技术秘密，保护和促进医药事业现代化建设，根据国务院发布的《科学技术 [查看详情]

保密国家医药管理局医疗器械

医疗器械

进口医疗器械检验监督管理办法

医疗器械生产监督管理办法

医疗器械经营监督管理办法

医疗器械召回管理办法（试行）

国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件(1998―2013年)清理结果的公告

国家食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

食品药品监管总局关于印发《医疗器械标准规划(2018―2020年)》的通知

食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见

国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》

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