受试者

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

第一章总则第一条为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作,制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的 [查看详情]

国家中医药管理局办公室关于印发《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》(试行)的通知

国家中医药管理局办公室关于印发《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》(试行)的通知(国中医药办科技发〔2011〕34号)各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,局各直属单位,北 [查看详情]

国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》(试行)的通知

国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》(试行)的通知(国中医药办科技发〔2011〕35号)各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,局各直 [查看详情]

国家中医药管理局关于印发《中医药临床研究伦理审查管理规范》的通知

国家中医药管理局关于印发《中医药临床研究伦理审查管理规范》的通知(国中医药科技发〔2010〕40号)各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,局各直属单位 [查看详情]

特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)

第一章总则第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学 [查看详情]

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

第一章总则第一条为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作,制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的 [查看详情]

医疗器械临床试验质量管理规范

第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定 [查看详情]

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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 2004年01月17日 发布                国家食品药品监督管理

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