国家中医药管理局关于发布“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究” 课题申报指南的通知

国家中医药管理局关于发布“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究” 课题申报指南的通知
(国中医药科函〔2006〕72号)
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局直属单位，有关单位 ：
为加强中医药对重大疑难疾病的研究，科技部将“重大疑难疾病中医防治研究”列为“十一五”国家科技支撑计划重大项目。根据科技部的总体工作安排，该重大项目即将实施（常见病防治，临床经验 传承等若干中医药项目也将陆续启动）。受科技部委托，现将课题申报指南发给你们，请根据指南组织课题申报。课题申报的有关要求如下：
1．课题申报单位必须具备良好的研究基础和研究工作条件。鼓励组织相关学科相关单位联合申报，联合申报应有明确的知识产权约定。
2．课题负责人应为具有副高级以上技术职称的在职人员，且目前未承担国家级科技项目（科技攻关、 973 、 863 等）在研课题（按照计划年底结题的课题除外）。在研的国家科技项目课题负责人，只能作为主研人员再参加一项其他国家科技项目课题的研究工作，并符合科技部《国家科技计划项目承担人员管理的暂行办法》的其他相关要求。
3．申报课题应有扎实的研究基础，创新的研究思路，科学、可行的技术路线，明确、可考核的研究目标。
4．课题经费预算依据充分、合理，管理措施完善。
5．课题申报书一式 10 份（ A4 纸打印、普通装订），并按要求加盖公章，于 2006 年 10 月 8 日 16：00 前寄（送）到以下地址，同时将申报书电子文档发送至受理电子信箱。
国家中医药管理局科技教育司
通信地址：北京市朝阳区白家庄东里 13 号楼
邮政编码： 100026
电子信箱： wangsicheng@263.net
此通知、课题申报指南及课题申报书格式已在国家中医药管理局网站（ http：//www.satcm.gov.cn ）、科技部网站 （ http：//www.most.gov.cn ） 和国家科技攻关计划网站 （ http：//www.gongguan.most.gov.cn ） 上发布。因本次申报时间较紧，请确保于截止时间前将课题申报书报送至受理地址（以签收为准），并做好初审通过后参加答辩的准备。
联系人及电话：王思成 杨龙会
010 - 65914971 65955357
附件：
1 ．“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”课题申报指南
2 ．国家科技支撑计划课题申报书（格式）
二○○六年九月十五日
附件1
“十一五”国家科技支撑计划重大项目
“重大疑难疾病中医防治研究”课题申报指南
为提高中医治疗重大疑难疾病的水平，发挥中医特色优势，在整合原有研究成果的基础上，组织多学科队伍，集中研究治疗重大疑难疾病的关键技术以提高临床疗效，“十一五”国家科技支撑计划实施“重大疑难疾病中医防治研究”重大项目。
本项目主要包括三方面内容：1、重大疾病中医综合治疗方案的示范研究；2、疑难病中医干预及疗效评价研究；3、中医临床研究的方案优化及质量控制研究。
本项目实施年限为3年。
现将项目指南发布如下：
一、重大疾病中医综合治疗方案的示范研究
1．研究内容
以病死率和病残率高且严重影响生存质量、中医干预有疗效优势的肿瘤、心脑血管病、糖尿病等5－8种疾病为主要研究对象，整合优化中医、中西医结合以往研究成果，运用中药、针灸、非药物疗法等不同的干预措施，形成能够充分发挥中医综合调节和辨证论治的优势，包括西医治疗方法在内的综合治疗方案或疾病预防方案，并按照临床流行病学的研究方法，结合中医的临床特点进行疗效评价，建立证据确凿、可供推广的有效防治方案，建立能够被国际学术界普遍接受的临床疗效评价研究的方法。
2．研究目标
针对某一重大疾病形成广泛认可的中医诊断标准、疗效评价指标和代表现有最高诊疗水平的中医或中西医结合综合防治方案。
3．申报要求
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的中医临床研究课题，主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力，既往在相关方面有较深厚的研究基础；能够明确目前所申报重大疾病治疗的优势和特点以及经过研究后预期可达到的水平，必须提供可支撑以往疗效的研究技术资料；鼓励多学科合作，产学研结合，组建结构合理的课题研究队伍；建立了有效的课题管理机制。
4．合同期限：2006年10月至2009年10月。
二、疑难病中医干预及疗效评价研究
1．研究内容
选择发病率高、现代医学缺乏显著疗效、中医临床治疗效果明显并/或具有优势、有一定前期研究基础的帕金森氏病、重症肌无力、系统性红斑狼疮、重症胰腺炎、类风湿关节炎等10种左右疑难病，采用确有疗效的中医治疗方法或方案，通过随机对照试验等临床评价研究设计，明确其疗效和安全性以及其治疗的适应范围，丰富疑难病的治疗方法、开辟治疗疑难病的新途径，争取在若干疾病治疗中弥补空白，达到国际先进水平；同时，吸纳国内外研究成果，形成临床实践指南并在全国范围内推广应用。
2．研究目标
深化中医对疑难疾病的认识，提供治疗疑难病确有疗效和具有中医特色的方法或方案。
3．申报条件
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障，有组织实施临床研究的经验；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的中医临床研究课题；课题组要在客观综合评价所研究疾病目前治疗水平的前提下，以确有疗效且特点和优势明确的治疗方法为基础，明确提出经过研究预期可达到的治疗水平；能够提供支撑以往疗效的临床或科研原始资料；鼓励多学科合作，产学研结合，建立明确知识产权、合理分工的良性课题运作机制。民间独特防治方法，可在多渠道筛选的基础上，由该方法的继承者与有研究经验的合作者共同申报。
4．合同期限：2006年10月至2009年10月。
三、中医临床研究的方案优化与质量控制研究
1．研究内容
进行中医临床研究方案设计的优化研究。开展重大疑难疾病治疗临床研究中的共性技术研究，就符合中医特点的临床研究方案设计、评价方法、质量控制措施等关键技术进行深入研究，协调指导各研究课题的实施，并开展质量控制和实施项目评价。
在各疾病研究的基础上，建立本项目研究的统一数据库和共享平台，综合分析疾病研究数据，集成研究成果，对重大疑难疾病中医治疗效果进行综合评价，进一步完善重大疑难疾病中医治疗临床指南，形成项目自评估结论。
2．研究目标
建立独立的第三方中医临床研究的质量控制和评价平台，形成中医临床科研方案优化的规范及临床疗效评价方法。
3．申报条件
申报单位必须具备以下条件：承担过国家科技攻关或重大临床研究课题质量控制和评价工作，具有相关研究工作基础，研究方案有创新思路和可行技术路线。
4．合同期限：2006年10月至2009年10月。
附件2
国家科技支撑计划课题申报书
（格式）
项目名称：
课题名称：
项目组织单位：
课题申报单位：
课题负责人：
起止年限：20 年 月至20 年 月
中华人民共和国科学技术部
二○ 年 月
编写说明
1．本申报书由课题申报单位组织编写，经单位主管部门[国务院有关部门（单位）科技司（局），地方科技厅（委、局），地方中医药管理部门]审核同意后上报项目组织单位。
2．编写要求：
（1）课题目标符合项目的课题申报指南的要求，定位准确，指标明确、可考核；
（2）课题任务明确，要充分考虑经济、技术等方面的可行性；
（3）课题管理与实施符合《国家科技支撑计划管理暂行办法》；
（4）课题所需国拨经费按《国家科技支撑计划专项经费管理暂行办法》管理和使用，并另编制《国家科研项目（课题）预算申报书》（暂时不填）；
3．课题申报书A4打印，由项目组织单位确定上报份数。
课题信息表
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│项目名│ │
│ 称 │ │
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│课题名│ │
│ 称 │ │
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│申报形│□公开申报 □投标 □有限择优 □指定 □其它 │
│ 式 │ │
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│课│ 名 称 │ │
│题├─────┼──────────────────────────────┬─┬─────────┤
│申│单位所在地│ 省（市、区） │代│ │
│报│ │ │码│ │
│单├─────┼──────────────────────────────┼─┼─────────┤
│位│ 通讯地址 │ │邮│ │
│ │ │ │编│ │
│ ├─────┼──────────────────────────────┼─┼─────────┤
│ │ 单位类别 │□大专院校 □科研院所 □企业 □其他 │代│ │
│ │ │ │码│ │
│ ├─────┴───────┬──────────────────────┼─┼─────────┤
│ │ 单位主管部门 │ │代│ │
│ │ │ │码│ │
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│其│序│ 单 位 名 称 │
│他│号│ │
│主├─┼──────────────────────────────────────────────┤
│要│ │ │
│参├─┼──────────────────────────────────────────────┤
│加│ │ │
│单├─┼──────────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │
│位│ │ │
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│课题负│ 姓 │ │性别□男 □女 │出生年 │年 │
│ 责人 │ 名 │ │ │ │ │
│ ├───────┼───────────┴──────────────┴─────┴─────┤
│ │ 学 │□研究生 □大学 │
│ │ 历 │ □大专 □中专□其他 │
│ ├───────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ 职 │□高级 □中级 □初级 □其他 │
│ │ 称 │ │
│ ├───────┼─────────────────┬──┬─────────────────┤
│ │ 联系电话 │ │E-ma│ │
│ │ │ │ il │ │
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│课题组│ 人│ 高级 │ 人│中│ 人│初│ 人│ 其他 │人│
│ 人数 │ │ │ │级│ │级│ │ │ │
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│起始时│ 年 月 │终止│ 年 月 │
│ 间 │ │时间│ │
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│课题活│□应用基础研究 □应用开发 □产业化开发 □其它 │
│动类型│ │
├───┼──────────────────────────────────────────────┤
│所属技│□能源 □资源 □环境 □农业 □材料 □制造业 │
│术领域│□交通运输 □信息产业与现代服务业 □人口与健康 │
│ │□城镇化与城市发展 □公共安全与其他社会事业 │
├───┼──────────────────────────────────────────────┤
│创新类│□原始创新 □集成创新 □引进消化吸收再创新 │
│ 型 │ │
├───┼──────────────────────────────────────────────┤
│主要研│ │
│究内容│ │
│(100字│ │
│以内) │ │
├───┼──────────────────────────────────────────────┤
│预期成│□专利 □技术标准 □新产品（或农业新品种） □新工艺 │
│ 果 │□新装置 □新材料 □计算机软件 □论文论著 □研究报告 │
│ │□其他 │
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│预期知│获得国外发明专利 项，国内发明专利 项，其他 项。 │
│识产权│ │
├───┼──────────────────────────────────────────────┤
│预期技│□国际标准 □国家标准 □行业标准 □企业标准 │
│术标准│ │
│ 制定 │ │
├───┼──────────────────────────────────────────────┤
│产学研│□是 □否 │
│ 联合 │ │
├───┼──────────────────────────────────────────────┤
│经费预│ 万元，其中国拨 万元。 │
│ 算 │ │
└───┴──────────────────────────────────────────────┘
课题申报书提纲
一、课题概述
二、课题的目标与任务
1．项目确定的课题目标与任务需求分析
2．课题目标与任务解决的主要技术难点和问题分析
三、现有工作基础与优势
1．国内外现有技术、知识产权和技术标准现状及预期分析
2．课题申请单位及主要参与单位研究基础（已有的研究开发经历，科技成果、科研条件与研究开发队伍现状等）
四、任务分解与考核指标
1．课题研究内容、技术路线和创新点
2．主要技术指标（如形成的知识产权、技术标准、新技术、新产品、新装置、论文专著等数量、指标及其水平，与国内外同类技术或产品的竞争分析，满足项目所依托的重大工程建设或重大装备研制的需求情况等）
3．主要经济、社会、环境效益（如技术及产品应用产业化前景，在课题实施期内能够形成的市场规模与效益，对保障国家安全、促进社会可持续发展及提升我国相关产业竞争力的作用等）
4．课题实施中可能形成的示范基地、中试线、生产线及其规模
5．人才队伍建设
6．其它应考核的指标
五、经费预算
1．课题总投资预算、各项任务经费分配及分年度经费需求
2．资金筹措方案及配套资金落实措施
六、课题的年度计划及年度目标
1．课题进度安排
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│序│进度安排 │ 第一年 │ 第二年 │ 第三年 │ 第四年 │ 第五年 │
│号│任 务 ├──┬──┼──┬──┼──┬──┼──┬──┼──┬──┤
│ │ │上半│下半│上半│下半│上半│下半│上半│下半│上半│下半│
│ │ │ 年 │ 年 │ 年 │ 年 │ 年 │ 年 │ 年 │ 年 │ 年 │ 年 │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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2．课题各年度目标及考核指标
七、实施机制
1．课题的组织管理措施
2．课题参与单位的任务分工及国拨专项经费分配
3．产学研结合模式
4．知识产权与成果管理及权益分配
八、课题负责人及参加课题主要人员情况
1．课题负责人简介
2．课题负责人及主要参加人员
┌──────────────────────────────────────────┐
│课题负责人 │
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│ 姓 名 │性别│年龄│职务/职称 │ 业务专业 │为本课题工作│ 所在单位 │
│ │ │ │ │ │ 时间（%） │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │
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│主要研究人员 │
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│ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │
├────┼──┼──┼─────┼─────┼──────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │
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九、课题风险分析及对策
十、其他需要说明的事项
十一、有关附件
1．相关科研成果、专利等知识产权证明材料；
2．课题相关技术领域的专利检索、科技查新报告，知识产权与技术标准分析报告；
3．课题配套资金来源（如贷款、地方部门匹配资金等）的证明材料；
4．中试或产业化所需相关产品生产的许可证明文件；
5．与课题相关的其他证明材料或文件等。
十二、申报单位签章
课题申报单位（盖章）：
单位法人代表（签字）：
课题负责人（签字）：
年 月 日
课题参与单位（盖章）：
单位法人代表（签字）：
年 月 日
课题参与单位（盖章）：
单位法人代表（签字）：
年 月 日
十三、课题申报单位主管部门意见
（盖章）
年 月 日
抄送：解放军总后勤部卫生部。