国家中医药管理局关于开展第一批“推广一批”中医诊疗设备有关情况调查工作的通知

国家中医药管理局关于开展第一批“推广一批”中医诊疗设备有关情况调查工作的通知
（国中医药医政医管便函〔2011〕16号）
第一批“推广一批”中医诊疗设备生产企业：
为调查了解第一批“推广一批”中医诊疗设备有关情况，继续实施中医诊疗设备促进工程，进一步推动中医诊疗设备发展，提高中医诊疗设备整体水平，根据《国家中医药管理局办公室关于推荐第一批中医诊疗设备的通知》（国中医药办函〔2009〕116号）的有关要求，我司决定对第一批“推广一批”中医诊疗设备生产、销售及临床使用等情况进行一次详细的摸底和再评估，现将有关工作安排如下：
一、调查对象为第一批“推广一批”中医诊疗设备生产企业。
二、请第一批“推广一批”中医诊疗设备生产企业填写《第一批“推广一批”中医诊疗设备情况调查表》（见附件）。
三、各生产企业要认真填写，务必保证内容准确，言简意赅，评价结果与临床具体使用情况要一致。
四、请各生产企业于2011年2月28日前将《第一批“推广一批”中医诊疗设备情况调查表》以电子版形式报送中医诊疗设备促进工程办公室。调查表电子版可在国家中医药管理局政府网站（www.satcm.gov.cn）下载。
联系人及联系方式：
国家中医药管理局医政司医疗管理处
联 系 人：舒遵华 董云龙
联系电话：010-59957689
中医诊疗设备促进工程办公室
联 系 人：陈 靖 王绚丽
联系电话：010-62063237
电子邮箱：yiyuanguanlifenhui@126.com.cn
二○一一年一月二十七日
附件：
第一批“推广一批”中医诊疗设备调查表
一、基本情况
设备名称
医疗器械
批号
（填写推广时的批号）
（原医疗器械批号若更新，请在本栏内注明新批号或说明正在办理的新批号审批情况。）
生产企业
设备年生产数量（台、件）

设备年销售数量（台、件）

设备年销售额（万元）

使用该设备的医疗机构数量

通信地址

邮 编

电子邮箱

电 话

传 真

联 系 人

手 机

二、设备说明
1、诊疗原理、中医医理、临床主要使用科室和主要诊疗病种等
2、临床使用情况：
（1）该设备近1年在哪些医院使用，主要用于治疗哪些病症，诊断、治疗的病例数量。
（2）设备在临床使用中的安全性、有效性如何，并请提供3个使用单位出具的该设备临床使用情况和疗效评价报告，加盖出具报告单位公章，如有必要，请出具伦理学评价报告。
3、设备更新情况：
（1）该设备目前存在的不足点以及需要提升、改进之处。
（2）该设备若已停产，请说明原因。若被新产品替代，请对比该设备说明新产品的性能及优越处。

三、单位签字盖章
单位负责人签字：
单位盖章：

年 月 日